第164章 体外验证的数据你信吗
国家药品监督管理局,药品审评中心(cde)。
这里是华夏所有创新药的“鬼门关”
。
每一份d申请,都将在这里,被放在最严苛的显微镜下,
由国内最顶尖的专家,从药理、毒理、临床设计、生产工艺等上百个维度,进行逐一的、堪称残酷的审视。
在这里,没有侥幸,只有规则。
cde首席科学家,周建斌总师的办公室,此刻的气氛压抑得如同风暴来临前的海面。
周建斌,这位执掌cde技术审评大权近十年,以严谨、保守、甚至有些“不近人情”
而着称的男人,正死死地盯着手中的那份申请资料。
他的手指,在那份关于“启琴星1号”
的补充议定书上,来回摩挲。
针对终末期耐药患者的个体化定制……
这些字眼,每一个单独拿出来,都足以在任何一篇《nature》或《cell》上,占据一个封面故事。
而现在,这堆玩意儿,全被打包扔到了他的办公桌上。
江城,苏奇。
这个名字在顶层圈子里早已不是秘密,甚至可以说是今年的“版本之子”
。
但周建斌现在觉得,这份报告里的内容,已经不是“天才”
二字能够解释的了。
这他妈是直接把科幻片拍进了现实!
更离谱的是,他们宣称,这一切,从ppt到实物,只花了72小时。
教科书看了恐怕都得连夜打个补丁。
“胡闹!
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